Composición

Cada frasco - ampolla de 250 U.I. contiene:

Factor IX humano ................................... 250 U.I.

Proteínas ............................................máx. 10 mg

Agua para inyección ...................................10 ml

Cada frasco - ampolla de 500 U.I. contiene:

Factor IX humano ...................................500 U.I.

Proteínas ...........................................máx. 20 mg

Agua para inyección ...................................10 ml

Actividad específica: > 50 U.I. / mg proteína

Excipientes

Heparina cloruro de sodio citrato de sodio clorhidrato de arginina clorhidrato de lisina.

La concentración de heparina es <0.15 U.I./U.I. de Factor IX en todos los tamaños de envase de OCTANINE® F.

OCTANINE® F no contiene preservantes o agentes antimicrobianos.

Indicaciones

Tratamiento y profilaxis de la hemorragia en pacientes con hemofilia B (deficiencia congénita del Factor IX) deficiencia adquirida del Factor IX

Tratamiento de hemofílicos con anticuerpos contra Factor IX (inhibidores).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la heparina.

Antecedentes de alergia relacionada a la reducción de trombocitos (la heparina induce una trombocitopenia de tipo ll).

Alto riesgo de trombosis o de coagulación intravascular diseminada.

Presentación

Frasco-ampolla con 250 U.I. + frasco de solvente.
Frasco-ampolla con 500 U.I. + frasco de solvente.

Cada caja contiene:

1 frasco-ampolla con 5 ml de solvente (agua para inyección)

1 set de transferencia (1 aguja de doble punta y 1 aguja filtro)

1 set de infusión

1 jeringa descartable

2 envoltorios con compresas embebidas en alcohol para asepsia.