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CONTROL DE CALIDAD
En 1996 se firmó un Convenio entre la
Universidad de la República y Laboratorios Clausen S.A.,
mediante el cual el Laboratorio de Inmunobiología de la
Facultad de Medicina realiza el Control de Calidad de los
productos biotecnológicos de Laboratorios Clausen S.A. Como
parte de este control, se realizan las mediciones de
actividad biológica y pureza de los productos
biotecnológicos, comparándolas con el comportamiento de los
estándares internacionales.
Estos estudios son llevados a cabo por
personal formado en la Universidad de la República y
especializados en Instituciones de primer nivel en el
exterior.
Este convenio fué pionero en estrechar
relaciones entre la Facultad de Medicina y el sector privado
de nuestro país.
Más recientemente, a fines del 2003, un nuevo convenio, esta
vez con la Facultad de Ciencias, promovió la creación de la
UCCB (Unidad de Control de Calidad de Biotecnológicos). La
UCCB funciona como una verdadera unidad asociada entre el
sector académico (Universidad de la República) y el sector
privado ( Laboratoiros Clausen S.A.) con el fin de asegurar
controles de calidad de biotecnológicos acordes con los
requerimientos internacionales.
CLAUSEN : investigación y desarrollo
Los antecedentes de colaboración e
intercambio entre Laboratorios Clausen S.A. y la Universidad
de la República del Uruguay permitieron encarar un proyecto
de Investigación enteramente nacional. El mismo consistió,
en una primera etapa, en desarrollar el proyecto “Diseño y
construcción de un sistema de expresión de Trombopoyetina
Recombinante Humana en células de mamífero, con actividad
biológica demostrada”. Este proyecto fue llevado a cabo por
un equipo de investigadores de la Facultad de Medicina,
especializado en diversas áreas y empleando metodologías de
cultivo celular, biología molecular y técnicas de
recombinación de ADN. Este proyecto fue financiado
enteramente por Laboratorios Clausen S.A., en el marco de un
proyecto del CONICYT-FINTEC-BID.
A principios del año 2000 se obtuvo un
cultivo celular productor de la molécula Trombopoyetina
Recombinante Humana con actividad biológica comprobada. Este
resultado fue declarado exitoso, luego de ser evaluado por
expertos internacionales en esta disciplina.
El producto de la investigación fue presentado a la
Dirección de la Propiedad Industrial del Uruguay, la cual,
luego de un exhaustivo análisis, otorgó en Uruguay la
Patente de invención N° 26317 El objetivo primordial
alcanzado por Laboratorios Clausen S.A. y el Equipo
Investigador fue la obtención de rHu-TPO, la primera
molécula recombinante con potencial aplicación farmacéutica
en humanos, patentada y desarrollada enteramente en el
Uruguay. A su vez, el producto fue presentado para estudio
de patentabilidad ante el PCT (Patent Cooperation Treaty),
a través de Suecia, en el año 2001 (N° IB01/01518)
Mas recientemente, la solicitud de
patente ha sido ingresado en los principales países: EUA,
Europa y Japón, entre otros.
Estos logros han llevado a Laboratorios Clausen S.A., a la
creación de un Departamento de Investigación y Desarrollo,
con la finalidad de continuar desarrollando nuevas técnicas
y productos en el área medico- farmacéutica.
Contenido:
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ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO DEL VIRUS
INFLUENZA EN URUGUAY ENTRE 1995 Y 2000. GROG (GRUPO
REGIONAL DE OBSERVACIÓN DE LA GRIPE), URUGUAY.
-
ESTUDIO DE INMUNOGENICIDAD Y
SEGURIDAD DE UNA VACUNA ANTIGRIPAL EN EL ADULTO.
-
ESTUDIO DE INMUNOGENICIDAD Y
SEGURIDAD DE UNA VACUNA ANTIGRIPAL EN NIÑOS DE 6 MESES A
3 AÑOS DE EDAD.
-
SEROPREVALENCIA DE INFECCIÓN POR
VIRUS DE HEPATITIS A EN MONTEVIDEO, URUGUAY, EN NIÑOS DE
2 A 14 AÑOS.
-
ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO DE
SEROPREVALENCIA DE INFECCION POR VIRUS DE HEPATITIS A EN
POBLACION LABORAL DE MONTEVIDEO ENTRE 18 Y 49 AÑOS.
-
VACUNACION ANTINEUMOCOCCICA . ANTES
DEL ALTA HOSPITALARIA. PROYECTO PRESENTADO A LA SOCIEDAD
DE MEDICINA INTERNA DEL URUGUAY EN EL MARCO DEL 7°
ANIVERSARIO DE SU FUNDACION.
Mas información.
-
EVALUACIÓN DE LA BIOEQUIVALENCIA DE
UNA NUEVA FORMULACIÓN FARMACÉUTICA DE MICOFENOLATO
MOFETIL: ESTUDIO ALEATORIZADO, CRUZADO Y DE
ADMINISTRACIÓN ORAL ÚNICA EN 12 VOLUNTARIOS SANOS
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ESTUDIO CENTINELA DE VIRUS INFLUENZA.
GROG 1994-2003. POSTER PRESENTADO EN EL INTERNACIONAL
CONGRESO OF INFECTIOUS DISEASES (ICID), CANCÚN, MÉXICO
2004.
Mas información.
-
ANÁLISIS COSTO-BENEFICIO DE
VACUNACIÓN UNIVERSAL CONTRA HEPATITIS A EN URUGUAY.
POSTER PRESENTADO EN EL INTERNACIONAL CONGRESO OF
INFECTIOUS DISEASES (ICID), CANCÚN, MÉXICO 2004.
Mas información
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ACTUALIZACIÓN EN VACUNAS. VACUNAS Y
SUS RECOMENDACIONES.
Mas información
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